关于猪流感的最新进展

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高风险人群优先接种甲型H1N1流感病毒疫苗

张震宇博士

 

联邦疾病控制中心(CDC)表示,第一批针对全球性传播的甲型H1N1流感的疫苗已经迅速应用于高风险人群。CDC國家预防接种与呼吸道疾病中心主任安妮-舒查特(Anne Schuchat)博士12月22日指出,根据一项全国性的调查,截止到2009年12月12日,约4千6百万民众接种了甲型H1N1流感疫苗,其中儿童的数量是成年人的两倍。在当天同记者们的电话会议中,舒查特博士估计接近6千万美国人已经接种了该疫苗。

哈佛大学公共卫生学院(Harvard School of Public Health) 在12月16日和17日进行的另一项调查给出了相似的结果。哈佛的调查数据显示,CDC认定的高危人群之中22% 的成年人接种了病毒疫苗,而60% 的家长表示他们已经或愿意安排他们的孩子接受疫苗接种。

舒查特博士认为,大多数州优先安排对儿童的接种工作是因为年轻人群受到这种新型病毒感染的症状尤其严重。她进一步指出,目前已经制造出1亿1千1百万药剂,有能力向所有有需要接种的人提供疫苗。

舒查特博士同时强调了接种疫苗的重要性。尽管流感活性程度 (绝大多数归因于H1N1 病毒) 目前呈现持续削弱态势,但其在余下的流感季节中的发展存在着不确定性。

她特别针对最近发表在《美国医学学会杂志》(JAMA)上的一项研究做出回应。该研究发现单一剂量的H1N1疫苗有可能对10岁以下的儿童提供有效的保护。

舒查特博士再次明确指出这一发现同CDC的建议相违背。CDC建议儿童需在间隔一个月内接种双份剂量的疫苗。她认为,发表在JAMA的文章是“使用单一特定疫苗,针对单一人群,在单一时间点进行的单一研究。”她说,由美国国家卫生研究院(NIH)提供资助的数项研究显示双份剂量的疫苗是必需的。

“接种疫苗的间隔不必严格设定在4个星期,但是人们确实需要接种第二剂疫苗,我们强烈地推荐这一作法。”为了平息公众有关疫苗潜在副作用的担忧,舒查特指出“我们采取了强化的安全监测方法,而我们并未看到任何值得担心的迹象。”

参考文献:Todd Neale,2009年12月23日 《今日医学要闻》(www.medpagetoday.com).

 

 

单剂量H1N1疫苗对幼儿有效

顾烨 博士

根据随机测试的结果,一个剂量的疫苗就可以使儿童和婴儿产生足够抵抗2009 H1N1流感病毒的免疫。

澳大利亚Melbourne大学的Terry Nolan博士及其同事研究发现:一个15微克剂量的不加佐剂的灭活H1N1疫苗在92.5%的九岁以下健康儿童中产生了1:40以及以上的抗体浓度;而30微克剂量的疫苗在97.7%的儿童中达到了同样的阈值。 在这两种测试人群中,分别有86.8%和94.2%的儿童发生了血清转化。这个已在网上提前公布的研究成果将发表在一月六日发行的《美国医学协会》(Journal of the American Medical Association)杂志上。这些关于单剂量疫苗的发现实际上跟之前对成人的研究结果是一致的。

之前,基于国家疾病控制中心亚特兰大传染病中心的著名社论作家Anthony E. Fiore医生以及西雅图非盈利的健康组织PATH的Kathleen M. Nerzil医生所做的对季节性疫苗的研究,美国国家疾病控制中心建议九岁以下的儿童使用两个剂量的疫苗,而成人则使用一个剂量。近年来,各制造商对H1N1疫苗的研究到现在为止也支持了对成人的这一建议。其中一个研究表明,95%获种15 微克疫苗的成人获得了1:40及以上的抗体浓度,而89.1%获种30微克疫苗的成人获得相同阈值的抗体,另外一家报道了93% 至100%的血清保护。然而,对于九岁以下的儿童,此比例则低很多。六个月到三十五个月的儿童只有 45-50%的血清保护率,三到九岁的儿童有69-75%,而九到十二岁的有77%。因此,如Fiore和Neuzil医生所写,新的研究成果虽然可靠,但还不足以改变国家疾病控制中心公布的建议。而且,Fiore医生在采访中补充,没有一个H1N1疫苗的相关研究具备足够长的跟踪测试来决定免疫效果,而只是报道了相关的免疫反应。期待春季会有数据出来,因为一些专家预测可能有第三波H1N1流感出现。

在早期的疫苗研发中,Nolan的研究小组针对SCL Biotherapies公司研制的第二代非活毒流感2009 年甲型N1H1疫苗而展开了二期临床试验。这项临床试验选取了370个生活在澳大利亚的年龄在六个月到九岁之间的健康儿童作为对象,按照年龄分类并采用随机的双盲试验方法,进行了对15和30微克的红血球凝聚素抗原剂量进行评估。参加测试的所有儿童都获得了两次肌肉注射,其间隔时间为21天。结果表明,第二次注射后,两种剂量的获种儿童都获得了100%的免疫率。与之前的研究所不同的是,不同的年龄并没有太大差别。在三岁以下的幼儿中,92.1%接种15微克疫苗和100%接种30微克疫苗的幼儿在第一次接种后获得了1:40或者更好的抗体浓度。在三岁以上的儿童中,这个比率分别为92.9%和96.0%。目的性治疗分析也显示了类似的结果。

测试中发生了两个较为严重的事故,一个是在第一次接种后第24小时,测试者开始表现连续四天反复发烧;另一个是第二次接种后开始产生病毒性肠胃炎的症状,但这个被认为与疫苗接种不相关。此外另外两个显著的个别事故是,一个男孩在第一次接种后的第四天发生了持续发烧,还有一个男孩在第一次接种后的第20天发生了发热抽搐并伴随着肺炎。但总的来说,安全性检查结果表明,“这种不加佐剂的疫苗具有跟季节性流感疫苗类似的具有较好的安全性—跟预想的一样,大流行感冒疫苗的生产制造过程和季节性流感疫苗是完全一样的。”研究人员指出,这个试验虽然没有包括安慰剂控制组,但其作为疫苗的效果几乎是肯定的,因为在严格监督下,没有一个儿童受到H1N1病毒的感染。

Fiore和Neuzil医生为解释这些研究结果补充了一些注意点:

1.给三岁以下幼儿接种的15微克剂量的疫苗相当于美国普遍使用的两个7.5微克的剂量。

2.接种后,三岁以上儿童体内的抗体浓度仍然比接种同样剂量的成人要低30%。

3.在接种疫苗之前已经具备保护水平的H1N1抗体的儿童比预想的要多 (9-14%的三岁以下幼儿和28-33%的三到九岁儿童),“提高了前期亚临床感染的可能性”或者显示不正常的敏感测试结果。

4.此研究排除了进行慢性药物治疗的儿童,因为他们具有更高的并发H1N1感染的可能。

 

美国FDA紧急批准新的猪流感测试仪器  

康文彤

华盛顿12月14日消息 – 美国FDA已经紧急特别授权了在便携式GeneSTAT平台上使用H1N1流感病毒检测测试。这种GeneSTAT相当于一个便携式的“盒子实验室”,可以在任何地点测试H1N1病毒的,据制造商DxNA讲,在不需要病理学家或者是技术人员的情况下,50分钟内测出结果。

从脸颊或鼻腔内收集样本,然后放入固定在仪器上的封闭匣子。由于设备携带方便,试验结果快速,容易使用,而且相对比参考实验室做PCR检测价格便宜,尤其是有益于在农村地区和发展中国家使用及推广。即时逆转录聚合酶链反应(Real-time reverse transcription PCR)被认为是测试样本的黄金标准,而快速检测试剂只有40%至69%的准确度。但去年春天,美国FDA批准CDC(疾病预防控制中心)发出快速PCR诊断试剂盒给公众健康局或其他合格的实验室。

最初,所有样本被发送到在亚特兰大疾病预防控制中心(CDC)做验证性测试,但随着疾病流行的迅速扩展,为了节省时间,州公共卫生署的实验室接管了大量的测试工作。但是,由于在等结果返回需要一定的时间有时甚至是延迟, CDC(疾病预防控制中心)建议对有怀疑,未经确诊的个案也进行抗病毒治疗。5月设备制造商DxNA要求紧急审批其在GeneSTAT测试禽流感基础上改造成的测试猪流感的仪器。DxNA总部设在犹他州。

 

H1N1 “从轻发落”—近十年来最好的消息

孔学君医师

12月29日在年终新闻发布会上,世界卫生组织主任Margaret Chan 指出,猪流感世界性大流行没有造成太严重的局面而“从轻发落”,可以说是近十年最好的消息了。当然,我们不能高兴太早。今年的猪流感大流行,导致成千上万的民众受累,实验室证实的死亡人数达11500人。可喜的是,在美国及加拿大,高峰期已经过去。在欧洲国家也有下降趋势,然而,在印度及埃及,仍处在活动期。现在说流行期已过还为时过早,尤其在世界范围内。我们至少要再观察监测6-12个月。她指出,我们在过去的五年里没有做好对于世界大流行的准备,使得某些高发地区的急诊室重病监护室面临了挑战。但现在不同了,我们随时准备着一级警备状态的应对。当然,如果有毒力更强的流感病毒造成再次流行,那么我们的应对能力仍将面临考验。在过去的五年里,流感专家很担心会有致命性流感病毒从动物感染到人类。我们真的应该感到庆幸和惊喜,我们所经历的猪流感H1N1竟是一种相对轻型的病毒变株,没有造成比预想的更大的全球遭难,实为不幸中之万幸。

参考文献:当今医学新闻12/29/09

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