房颤抗凝治疗的进展2011

admin Post in 2012.02, 药物讯息
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约旦医院  李维根医师

心房颤动(Atrial Fibrillation,AF)简称房颤,是一种常见的心律失常,极大影响患者的生活质量。中风是房颤最大的危害,也是导致患者丧失工作或生活能力的重要原因。造成栓塞的栓子来自左心房,房颤的直接血流动力学危害是房颤时失去了心房的泵血作用,导致心房内血流淤滞、血栓形成,如有血栓栓子脱落随血流进入动脉,则可造成动脉栓塞。抗凝治疗是预防栓塞的有效手段和房颤治疗的重要环节。对于中度栓塞危险患者,既往华法令(老鼠药)为首选口服抗凝药,但该药起效慢、治疗窗窄,治疗个体差异较大,需要频繁监测凝血功能并及时调整剂量,且抗凝作用易受多种食物和药物影响,出血并发症非常多见。因此,寻找一种简单,有效,安全而不需监测的口服抗凝药一直为临床医生,科研工作者的重要课题。2011年是其突破性进展的一年。FDA分别2011年10月和11月批准了Dabigatran(达比加群) 和 Rivaroxaban(利伐沙班)用于房颤患者的卒中预防。

达比加群是一种新型口服凝血酶直接抑制剂,RE-LY 试验结果显示,接受达比加群治疗者卒中和全身性栓塞、严重出血和全因死亡发生率均低于或等同于接受华法令治疗者。达比加群的优势在于无需监测凝血功能, 不受食物和药物影响,劣势在于一日两次用药,价格高,无拮抗剂,缺乏长期安全和实际应用该药的资料。

利伐沙班一种新型直接Ⅹa因子抑制剂,ROCKET-AF试验共入选14264例中重度中风危险的果显示,在确定服药的患者中,房颤患者。结果显示,与华法令组相比,利伐沙班组患者卒中和血栓形成发生率较低。两组主要出血并发症发生率相似,利伐沙班组颅内出血和致死性出血发生率低于华法令组。该结果提示,对于非瓣膜病导致房颤患者的卒中预防,利伐沙班与华法林疗效相当,且不增加患者出血风险。

 Apixaban (阿哌沙班) 也一种新型直接Ⅹa因子抑制剂,ARISTOTLE试验证明,与华法令相比,该药显著降低房颤患者缺血性卒中、出血性卒中及全身性栓塞的主要结局发生率。这一效果归因于大出血(包括出血性卒中)发生率的显著降低。估计FDA将于 2012年3月批准阿哌沙班用于房颤患者的卒中预防。

总之,新型抗凝药物在2011年取得了突破性的进展。与华法令相比,新型抗凝药物具有无需监测凝血功能或调整剂量、起效快、与药物和食物相互作用小等优势,但此类药物仍存在不少局限性, 例如,缺乏拮抗剂和药物所致出血的处理方法;长期服药的安全性未知;尚无新型抗凝药物之间比较的研究。但是,相信老鼠药预防房颤栓塞在不久的未来可望终结。

 

 

 

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