贝尔芬是下一个减肥神药吗?

admin Post in 2014.04, 药物讯息
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温国林, 药剂师,  Lowell 总医院

虽然Belphen听着很像药,它并未真正获FDA许可。这是一种将lorcaserin (Belviq) 和phentermine联用的治疗方法,一些医疗人员借鉴原先一种九十年代十分畅销的减肥药 Fen-Phen的命名方法, 把这个联合疗法称为belphen。fenphen含芬氟拉明和芬太明,它因为芬氟拉明的心脏瓣膜不良反应而于1997年退市。其中的另一成分芬太明并无此问题。Belviq于2012年由fda批准上市。它的作用靶点是五羟色胺5-HT2c受体;有别于芬氟拉明的5-HT2b受体。正因心脏存在很多5-HT2b受体而没有5-HT2c受体,后者具有向心脏的副作用,而前者没有。

在三期临床试验中,belvip没有出现对心脏瓣膜或其他的心血管系统方面的明显不良反应。该药在2013年给原研厂带来5.7 million 的收入。医生将Belviq和芬太明联合的做法并没被fda叫停。相反,卫材公司已发起一項临床试验來验证这种联合用药的疗效,它由去年10月开始原预计历时12星期。其結果尚未公布。

这个安全性试验一共召集了225个病例,其第一评价指标是与5-羟色胺关联的不良反应,比如头痛、头晕、恶心、疲乏、口干、腹泻、呕吐、失眠或焦虑。第二个评价指标是疗效,这包括体重减轻、腰围变化和其它代谢方面的指标。入选的病人每日二次服用10毫克的BELVIQ,另加每日一次或每日二次服用15毫克的芬太明。然而这个试验没有设置安慰剂对照。它也没有检测一些心血管系统的指标,原因是这些指标已经在BELVIQ的临床试验中包括。这种做法得到了两为试验研究者的证实。

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