紧急避孕药plan B 可能对体重过重女性无效

admin Post in 2013.12, 药物讯息
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赵京雁博士

欧洲药品监管部门近期警告说,欧洲一种激素配方与plan B one step 相同的紧急避孕药对于超重的妇女效果并不好,这意味着它有可能导致意外怀孕。

美国食品和药物管理局在一份声明中说,其“目前正在审查此问题上可供及相关的科学信息”,以确定他们是否会对plan B one step和其仿制药增加一个类似于在欧洲名为Norlevo的产品上增加的警告标签。

但生殖健康专家已经决定向占美国育龄妇女主体的超重的妇女建议,在紧急情况下,她们不能依靠如plan B one step这样含有左炔诺孕酮激素的产品。相反应该使用其他方法。

“这一消息会改变我的医疗实践” Brigham和妇女医院的生育部门主任阿利萨戈德堡博士说。她计划给超重患者提供一种新型紧急避孕药在任何时候都可用的处方,这种药,醋酸ulipristal (ella), 无处方不能购买。

Plan B one step是非处方药,必须在无保护的性行为后72小时内服用。“如果这些妇女在无保护的性行为后五天来诊所就诊,也可采用铜宫内节育器,这是被认为是最可靠的紧急避孕方法,”戈德堡补充说。

“铜宫内节育器的有效率为为99.9 %,且并不为女性的体重影响,并且可用于节育长达12年,”生殖健康技术项目(Reproductive Health Technologies Project)的总裁兼首席执行官杰西卡·阿龙斯说,这是一个总部设在华盛顿的一个激进组织。对于没有保险的女性,她承认,300美元到500美元置入节育器的的成本可能令人望而却步。

根据联邦卫生法,要求保险公司从去年开始涵盖宫内节育器及其他形式的生育控制而没有任何的共付额,但这项要求受到一些私人雇主挑战而将被美国最高法院审理。

对欧洲产品的警告标签是对由2011年苏格兰研究人员的研究成果的一个新的分析引起的,其最初发现是至少超重30磅的肥胖的女性在使用激素形式的紧急避孕药时,有三倍怀孕的风险。研究人员还发现增加的风险最大的是那些使用左炔诺孕酮的妇女。

Norvelo的法国制造商, HRA Pharma,对临床试验数据做了自己的评估,发现其产品对重约165磅 (约75公斤)女人变得不那么有效,而对那些体重超过176磅(约80公斤)的则完全无效。

“在欧洲提交的以支持Norlevo标签变化的数据是HRA Pharma的专有信息,正因为如此,我们还没有机会对其审查也不能此时对那些数据提供的评论,” plan B one step 的制造商Teva制药的发言人丹尼斯布拉德利在一封电子邮件中说。 她不愿对Teva公司目前正在与FDA对某一可能的标签变化的讨论发表评论。

其他的荷尔蒙避孕形式,如避孕药,注射和植入并不带有其有效性依赖女性体重的警告标签。但对它们对肥胖妇女可能不太有效的担心在医学界已谈论多年了。

科克伦合作(Cochrane Collaboration)的研究人员在一项四月回顾研究发现多余的体重并不显示破坏这些避孕形式的疗效,但他们也发现缺乏涉及超重妇女高品质的研究。

“有更多关于肥胖妇女的数据将会非常好,”戈德堡说, “她们当然不应该被排除在临床试验之外。”

当美国FDA在1999年首次批准plan B时,它并没有要求制造商评估其方法是否对超重或肥胖的妇女疗效不同。

 

编译自:

http://www.boston.com/lifestyle/health/blogs/daily-dose/2013/11/27/plan-less-effective-overweight-women/JeoD2Tp42lZhKhRXBHdtIO/blog.html  Plan B less effective in overweight women

 

 

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