Editor Post in 2009.04, 药物讯息
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FDA批准慢性乙肝新药Viread–美国联邦食品药物管理局(FDA)已批准Gilead Sciences公司的慢性乙肝治疗药Viread (tenofovir disoproxil)上市,为核苷类似物逆转录酶抑制剂,中文学名为替诺福韦。该药从2001年起在美国用于治疗成人艾滋病,2002年全球销售额为2.258亿美元,美国销售额为1.74 亿美元。经临床证实可以治疗成人慢性乙肝。Viread是FDA批准的第7种治疗慢性乙肝的药物。慢性乙肝不能完全治愈,但病人可以通过药物来抑制病毒,控制病情恶化。Viread是一种口服药,治疗效果良好,服用该药一年后,一个研究显示93%病人的病毒能够控制到检查不出的程度,71%病人的病毒消失、活检好转和肝功能恢复正常,另一个研究显示,3%病人的表面抗原会消失,表面抗原是诊断乙型肝炎的重要指标。目前全世界有3亿5000万慢性乙肝患者,75%在亚洲。Viread300毫克每日口服一次药片,大部分医疗保险都把该药列入承保范围内。病人使用Viread,可能会出现头疼、想呕吐的症状,10%病人会感到肚子不舒服,如果病人肾功能有问题,或骨质疏松,要慎用该药。病人在使用核甘类似物或其他抗逆转病毒的混合治疗后,可能引起乳酸中毒。总之,病人要与医生商量后再使用该药。在HIV感染者中,有20%的人合并

乙型肝炎,无论在美国还是在全世界,复合感染都是一个重要问题。对于HIV/HBV复合感染,此药尤其为治疗选择。FAD近期又批准Truvada——含有Gilead公司的两种抗逆转录病毒药物成分Emtriva和Viread为艾滋病新型复合药物。美国FDA是在审查了为期48周的“934研究”的数据后授予了这项传统批准地位的。此前,美国FDA分别于2001年10月和2004年8月授予Viread和Truvada加速批准地位。(梁水)

Tykerb–抗乳腺癌新药–3月14日FDA批准治疗晚期乳腺癌的新药Tykerb,是一种新型的靶向抗癌药物。所谓靶向治疗药物,是指将某些受体、基因或关键蛋白作为靶点,进而有的放矢地杀灭相关肿瘤细胞的药物。药管局说,该药和另外一种乳腺癌治疗药物Xeloda希罗达一起使用,可以有效控制晚期的转移性HER2阳性乳腺癌。两种药物联合用药疗法适用于那些之前服用过其他药物但治疗无效后乳腺癌转移的患者。Tykerb是一种激酶抑制剂,它的独特之处在于可以通多种途径发挥作用,使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号。(梁水)

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