哈佛大学医学院以色列医院内科 孔学君，MD
俗话说：是药三分毒。药物的副作用是指一切药物的不良作用，可轻可重。严重的情况可能导致住院治疗，生命危险，致残，胎儿畸形，甚至死亡。尽管美国FDA在药品上市前后都严格监管，药物副作用依然难以杜绝（参见本期医疗体系论述）。注意当服药时产生不良反应，并不一定是药物引起的，因这有个因果关系问题。不同情况时对于因果关系判断的确切程度不同。
在谈到药物副作用时，首先要考虑有没有可以预防的因素。比如说，是不是药品本身的质量有问题？是不是医生开药错误（剂量，时间，配伍问题）？ 是不是病人用药不当？ 除外这些因素并能严格预防这些情况的发生。如果比较确定是药物本身造成的副作用，要尽可能明确其发生机理。这包括是过敏，还是不能耐受，严重程度如何。
用药时发生了副作用如何报告呢？如果发生在门诊病人，病人应立即报告其主治医生。医生询问情况后决定是否需要病人就诊检查。较轻的副作用，告知停药观察。稍重或有表征的应就诊检查。无论轻重，都应记录在案。内容包括用药剂量，副作用的表现，反应的性质，严重程度，因果关系的确定程度。对于较重的或少见的副作用，应报告FDA，或报告医院安全用药委员会。对于医疗事故或开药用药错误造成的副作用，应该填写事故报告。如果是住院病人，病人或主管护士立即报告主治医师，填写详细报告上交医院药物安全委员会或直接报FDA并在病人的病历备案。在申报时，按药物的类别，反应的性质，涉及的器官，因果关系，严重程度，可预防的原因归档，并进行随访记录。
当副作用发生了，该如何处理呢？
1， 由于药物的产品质量问题造成的副作用，病人可能直接要求药厂赔偿其损失，FDA也可能因此取缔同批产品，或勒令药厂整顿，加强监测，甚至停工。
2， 由于医疗错误造成的不良反应，比如用药过量，用药途径错误，护士没有按时给药，医生开错药，未经医生同意给药，给错药，给错时间，给错病人，配伍错误，给药速度错误，给药途径错误。这些情况病人可付诸法庭诉讼医生或医院求得经济补偿。只要证据充分，副作用造成了不可逆转的损害，胜诉机会很大。
3， 由于病人本人错误服药造成的不良反应，比如不遵医嘱，错误的剂量，时间，配伍等等，病人应负全部责任。
判断医疗错误的严重程度有以下几个级次：
1， 有错，无损害。又分为：
有错，但还没有执行
有错也执行了，但没有造成损害
有错也执行了，经过化验随访证实没有损害
2， 有错，有损害。又分为：
有错，造成了暂时的损害并需要治疗
有错，造成了暂时的损害需要住院治疗
有错，造成了损害需要抢救
有错，造成了病人死亡
