FDA投票通过对Vicodin进行更严格的控制

admin Post in 2013.02, 药物讯息
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盛琪 药剂师, Franciscan Hospital for Children.

FDA咨询委员会1月25日以19票同意对10票反对通过了将hydrocodone的复合药,如Vicodin, Lortab和Norco, 变为二类药物实行更加严格的控制。参加了为期两天的听证会的大多数小组成员认为,这些药物与另一类药物(Oxycodone的复合药如Percocet)具有类似的药理机制而极易被滥用,因此也应该被包括在更严格控制的药品类。小组成员Mary Ellen Olbrisch (Virginia Commonwealth大学精神病学教授)说:“虽然重新分类并不能把美国的阿片类药物滥用问题根除,但这会逐渐让医生开处方时更慎重以及找寻控制疼痛的其他方法。将这些药物从三类药更改为二类药将使医生无权一次性开六个月的药量,也不能电话开处方。 对于二类药,医生一次最多能开三个月的药量,病人必须提供手写处方才能取药。在听证会上,制药企业以及其他的拥护组织,包括药剂师和疼痛专家,表达了他们的顾虑:限制对Hydrocodone复合药的使用会给医生对处于病痛中的病人的治疗带来困难。另一方面,药物成瘾专家及那些因为止痛药而失去了孩子的家属持有相反的意见。

有关数据

目前,Hydrocodone产品是美国最普及的处方药,2011年有47,000,000病人拥有131,000,000张此类药物处方。

为了了解这类药物被滥用的程度,美国食品药品管理局(FDA,下同)和毒品管制局(DEA,下同)使用“滥用率”作为衡量指标, 与Oxycodone类药物进行比较,来评估是否处方量的大小会影响药物被滥用的程度。研究结果显示,如果使用美国人口,药房发出的总药片数或者药物总重量做分母,不同的分母得到不同的结果,因此也导致了不同的意见。 毒品管制局办公室副助理署长Joseph Rannazzisi说:“我不是统计学家或博士,我只是一个警察。每天我所面临的事实是吸毒者吃10,20,30甚至40片Hydrocodone类药物。

而对药物成瘾性颇有研究的Kentucky大学药物和酒精研究中心的博士Sharon Walsh,在被问及她对这类药物的研究时解释到:“从药理角度来看,Hydrocodone和Oxycondone是一样的。

如何找到疼痛控制和药物滥用两方面的平衡

一方面, 美国癌症协会,美国疼痛管理学院,美国连锁药店协会以及其他组织的代表对药物调节类别后病人能否及时获取药物表示担忧; 而另一方面, 美国疼痛药物学院,美国药剂师协会,美国牙科协会及美国眼科协却在会议中也表达了他们对药物滥用的顾虑。

美国疼痛协会的医生代表Lynn Webster说:“这是一个找平衡的问题,必须在医疗上使用该类药物的好处和非医疗类使用坏处之间找到恰当的平衡点。 FDA药物评价和研究中心副主任Douglas Throckmorton认为这是他工作16年来最棘手的问题。“毫无疑问的,对阿片类药物滥用的广泛性以及因此造成的死亡已经是一个社会问题。但同时我们也要给处于病痛中的病人合适的途径获取该类药物。在这二者之间找到一个平衡点是FDA需要继续努力的。”

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