Gabapentin enacarbil可缓解不宁腿综合征疼痛

Editor Post in 2010.06, 药物讯息
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[ 译] 周丽斌 医师

许多人知道,Gabapentin enacarbil是一种FDA批准的常用抗癫痫药物,而用Gabapentin enacarbil治疗疼痛,虽然没有FDA适应症,但临床上很常用。临床医生根据病人的情况用其镇痛,效果甚佳,成为最常用的“Off Label“(非规范)用药。最近的报道用此药试验性治疗 不宁腿综征restless legs syndrome相关的疼痛可以显著性地减轻症状。注意这个研究是以摘要的形式发表,并在一个学术会议上做过报道。这些数据和结论在同行评议杂志发表之前只能看作是一个前期性的工作。研究者报道称,不宁腿综合征相关的疼痛(据报道达60%),在应用试验性Gabapentin enacarbil复合物三个月之后,显著好转。

来自北卡罗莱纳州的东卡罗莱纳神经病学科的Lee医生和他的同事们分析Gabapentin enacarbil三期临床试验数据发现,不论用药前陈述疼痛的程度如何,用最高剂量(1,200 mg) Gabapentin enacarbil的病人,在用药十二周时,校正平均治疗差值为-0.9。那些在治疗前陈述更大的疼痛(不宁腿综合征 疼痛评分≥ 4)的病人,在用药十二周时,呈现出-1.1的校正平均治疗差值。研究者在睡眠专业协会年会中报道了这一研究结果。而很多不宁腿综合征 病人都会有疼痛症状,差不多20%的病人陈述疼痛是他们最麻烦的症状,疼痛是导致病人失眠的主要原因。

Gabapentin enacarbil——一种加巴喷丁的非多巴胺前体药物。在之前被证明可以缓解中度到重度的不宁腿综合征患者的全身症状。为了看这种药物是否可以特定地缓解疼痛,Lee分析了279例患者的Gabapentin enacarbil三期临床试验数据。在这个研究中,病人被随机分为3组,两实验组用Gabapentin enacarbil剂量为600 mg或者1200 mg,对照组服用安慰剂,试验持续12周。

治疗前,91%的病人诉有疼痛,其中57%平均日常疼痛评分大于或等于4。600 mg实验组中的患者缓解疼痛的结果差不多。所有治疗前诉有疼痛的患者在治疗十二周时校正平均治疗差值为-0.9,而那些治疗前诉有疼痛评分超过4的患者在治疗十二周时校正平均治疗差值为-1.1。1,200 mg实验组中,69.1%的患者陈述平均日常疼痛评分下降30%,600 mg实验组为67.6%好转,对照组为51.6%。1,200 mg实验组中,60%患者的不宁腿综合征疼痛评分减轻一半,对照组为44.1%。 比较50%缓解率时,在实验组和对照组无显著差异。Gabapentin enacarbil对不宁腿综合征的全身症状也有益处。

十二周时,1,200 mg实验组相对于对照组在国际不宁腿综合征评分的校正平均治疗差值为−3.5。而且,实验组有更多的患者被认定符合临床总体印象量表(实验组77.5%,对照组为44.8%)。校正变换系数为4.3。该药的最常见的不良反应是眩晕和嗜睡,1,200 mg, 600 mg和对照组分别有24%, 10%, and 5%的患者在用药后出现该眩晕,而各组中出现嗜睡的比例为18%, 22%, and 2%。生命体征,心电图和化验检查无明显变化。研究者得出结论为,Gabapentin enacarbil可以有效地缓解疼痛和其他不宁腿综合征的症状,而且患者完全可以耐受。


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