孔学君医师
没有“包治百病”的万能药。任何药品作为商品被FDA通过上市，是针对一种或有限几种病症的。必须对上述病症（称为适应症）有定量的治疗控制作用，才可被FDA通过。
因而名目繁多的各类保健补养品可整体提高体质，却不是针对性治疗特定病症，因而FDA无法为其颁发“药品”证书（但可以为其颁发“安全食品”证书）。
不仅适应症有明确规定，用药方式也尽量详细。药物商标由FDA严格审批颁布，并由详细的药物说明书提供给医师及药剂师。药物说明书包括药名，化学结构，药物代谢过程，临床适应症，禁忌症，副作用，注意事项，与其他药物的相互作用及配伍禁忌，用药剂量及方法，储藏方式，并附带动物实验及临床试验的结果数据等。一个循规蹈矩的医生应该按照商标和说明书的指示范围严格用药。
然而你可能发现医生给你开的处方超出药物商标规定范围。例如用于其他病症，此称为药物商标外的处方（off-label），亦即不规范处方。如您留意到这一情况，不要大惊小怪。本文帮助您明确以下几个问题;
为何有药物商标外的处方，常见吗？
尽管任何药都不可能包治百病，但病根相通，一药可治多病的情况是不足为奇的。由于各种原因，不可能在商标上列出所有可治症。然而医生可以也应该依据个人经验和同事推荐（但不能来自药厂，更不是FDA），发现药品的“额外”用途，在安全可靠的前提下，为病人服务。
根据大型抽样调查，临床上有21%的处方是药物商标外的处方，即约五分之一处方是商标外处方。癌症用药更高达三分之一。 一半以上的癌症病人收到至少一个抗癌药为药物商标外的处方。最常见为心脏病药及抗癫痫药，商标外处方各占46%。
药物商标外的处方, 合法吗？
合法。FDA在颁布药物商标时，允许医生根据临床具体个例掌握运用。医生可以根据自己的知识，经验，每个病人的具体情况制定用药方案。而药厂则需要按着FDA的药物商标进行宣传药品，不可越雷池一步。
药物商标外的处方，安全吗？
一般来讲，医生在开药物商标外的处方时坚信药物的效果，通常是根据自身的临床经验及判断。另外药物商标内的药物已经试过没有效果。药物商标外的处方有时具备科研依据，但73%的情况没有很强的实验依据，只有27%的情况有科学依据支持所以安全是相对的。
什么时候可以使用药物商标外的处方？
以下几种情况可以使用商标外的处方手段：
当药物商标内的用药无效时
当医生确信其效果，并具备临床经验
当利大于弊
当具备充足科研依据时
